La auditoria interna ISO 9001:2015 es una tarea que se realiza casi al final del ciclo de implantación de la norma.
Cuando te planteas la auditoria interna debe estar el sistema implantado y debes tener al menos unos tres meses de evidencias para que esta acción resulte válida y fiable.
La norma ISO 9001:2015 nos pide realizar al menos una auditoria interna antes de la auditoria de certificación o bien, de la auditoria anual de revisión del sistema por parte de la entidad certificadora.
Tabla de Contenidos
- 1 Paso 1. Planifica la auditoría interna ISO 9001 de tu empresa
- 2 Paso 2. Definir los objetivos de la auditoria interna ISO 9001
- 3 Paso 3. Conocer a la empresa que debes auditar
- 4 Paso 4. Definir el método de como realizar la auditoria interna ISO 9001
- 5 Paso 5. Informe de auditoria interna ISO 9001
- 6 Paso 6. Cierre de desviaciones
- 7 Paso 7. Presentación de resultados en la revisión por la dirección
Paso 1. Planifica la auditoría interna ISO 9001 de tu empresa
Para realizar esta planificación puedes realizar una lista con los procesos de la compañía e indicar una fecha, auditor y aspectos para auditar.
La información de los procesos de la empresa la puedes recoger del mapa de procesos.
Ten en cuenta que hay procesos que pueden requerir mas de un día para la auditoria.
Paso 2. Definir los objetivos de la auditoria interna ISO 9001
La realización y la planificación de la auditoria interna debe ir en concordancia a;
- Los objetivos que definiremos en la planificación y de forma genérica
- Comprobaremos que el Sistema de Gestión de la Calidad está implementado en la organización y cumple con todos los requisitos específicos de la norma.
- Determinaremos la eficiencia y la eficacia del Sistema de Gestión de la calidad en cuanto al cumplimiento de los objetivos de la calidad de la empresa.
Paso 3. Conocer a la empresa que debes auditar
Puede parecer un paso muy obvio pero en la práctica a veces se hace difícil si eres un consultor o profesional que trabaja auditando varias organizaciones.
Debes tener claro los siguientes aspectos:
- El alcance de la certificación ISO 9001:2015
- Los objetivos de la calidad declarados por la empresa.
- Conocer el manual de calidad o bien el listado de información documentada que soporta el sistema de gestión.
Paso 4. Definir el método de como realizar la auditoria interna ISO 9001
Auditoria interna por procesos
Toma como referencia el mapa de procesos y desde ahí verifica las entradas y salidas de la información, las evidencias del proceso, etc.
Te recomiendo que busques evidencias recientes en el tiempo y alguna con algo más de antiguedad.
Toma nota de todas las referencias que puedas para documentar correctamente el informe de auditoria interna ISO 9001.
Ejemplo auditoria interna ISO 9001 proceso de gestión de pedidos de clientes
Pediremos evidencia de los siguientes puntos:
- Petición de nuestro cliente presupuesto de un producto
- Presupuesto presentado al cliente
- Aprobación del cliente del presupuesto presentado y acuerdo de las condiciones técnicas y económicas.
- Gestión del pedido de en nuestra empresa
- Orden de fabricación o entrega de producto terminado (depende de la compañía)
- Gestión de almacén del producto suministrado
- Entrega a cliente
- Servicio post venta
- Análisis de satisfacción del cliente
Como puedes comprobar con este simple ejemplo tocamos un proceso completo y varios puntos de la norma.
Es la forma de auditar que a mi parecer es más cómoda de ver de manera real como trabaja la empresa.
Sin duda es la que te recomiendo.
Auditoria interna siguiendo punto a punto la norma
Es la forma clásica de auditar y por supuesto también es totalmente válida.
Consiste en verificar, preferiblemente con una check list, como la empresa cumple los requisitos de la norma.
En Calidad para Pymes tengo una lista general de todos los requisitos de ISO 9001:2015 que puedes usar como guía para la implantación.
Ejemplo auditoria interna ISO 9001 siguiendo punto a punto la norma
4. ENTORNO/CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
- ¿La organización analiza de manera periódica su entorno, en los aspectos que le puedan influir?
- ¿Se han analizado y definido cuáles son las “partes interesadas” de la organización?
- ¿La organización identifica, analiza y actualiza información sobre las necesidades y expectativas de sus clientes, proveedores, empleados y otras partes interesadas?
- ¿La organización cuenta con una dirección estratégica, derivada de la información clave interna y externa?
- ¿La organización ha establecido el alcance del sistema?
Todas las preguntas en la check list de requisitos Clica aquí para su descarga gratuita
Paso 5. Informe de auditoria interna ISO 9001
Después de auditar todas las areas acordadas en la planificación se debe generar el informe de auditoria.
En él debes describir las áreas auditadas y sobre todo, si hubiese alguna incidencia explicar todos los hechos, que punto de la norma o requisitos definidos no se cumplen.
Es importante que todas las incidencias detectadas sean entendidas y habladas con el responsable del área auditada ya que además, con toda seguridad serán los responsables de estudiar la incidencia.
En mis fórmulas para ayudarte a certificar tu empresa en ISO 9001:2015 tengo ejemplos y plantillas para realizar auditorias internas y que esta labor te sea más fácil
Paso 6. Cierre de desviaciones
Una vez hayas presentado el informe de auditoria interna ISO 9001 y que los responsables de las áreas hayan entendido y aceptado las no conformidades abiertas debes acordar una fecha de cierre de las mismas.
Cuando llegue el día acordado verifica la evidencia que te hayan presentado y si esta todo de acuerdo procede al cierre de las desviaciones.
Paso 7. Presentación de resultados en la revisión por la dirección
Los resultados obtenidos de la auditoria interna ISO 9001 se presentan en la reunión de la revisión por la dirección.
Puede que durante esa reunión surjan otras oportunidades de mejora o acciones al revisar este informe de auditoria interna ISO 9001.
y tú, ¿Ya estas preparado para pasar la auditoria interna ISO 9001 en tu empresa?
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14 commentarios
lina · 17 enero, 2018 a las 17:34
quería preguntar, mi empresa tiene cuatro procesos siempre hemos auditado todos , es posible que para este ciclo de auditorias solo sea auditado uno?, es valido como evidencia para la recertificacion? o necesariamente debe ser todo el sistema el auditado o todos los procesos, mil gracias
Claudia Benavides · 8 febrero, 2018 a las 13:18
Hola! Se deben auditar todos los procesos de la empresa. un saludo
andrea · 14 febrero, 2018 a las 13:19
super gracias e muy claro este blog, escribe mas me gusta lo que escribes
Marcos · 7 marzo, 2018 a las 13:21
Buenos días. Muchas gracias por la información, me es de mucha utilidad. Creo que una vez realizada la transición a la nueva norma, lo más realista, es que la primera auditoría interna sea siguiendo los puntos de la norma. ¿No lo consideras así?.
Por otro lado no me deja descargar las preguntas del checklist.
Claudia Benavides · 8 marzo, 2018 a las 7:18
Si estoy de acuerdo pero por experiencia no es la regla general, depende del auditor o si es transcición o nueva implantación, te mande un correo con e check list. Un saludo
Freddy · 31 marzo, 2018 a las 5:53
Se me hace útil todo esto ya que estoy en proceso de auditoría interna en mi empresa….Mil gracias por esta información, cualquier ayuda para afianzar y afirmar más mis conceptos muy agradecido Claudia….mil gracias
Claudia Benavides · 10 abril, 2018 a las 6:37
Gracias Freddy por estar en Calidad para Pymes. Un saludo y seguimos en contacto
Belen · 16 abril, 2018 a las 20:54
Hola, las auditorías he decidido hacerlas de cada proceso, pero hay procesos como el de compras que no ha sufrido variación en estos tres Meses de implantación y no se como tengo que hacer la auditoría… muchas gracias
Claudia Benavides · 25 abril, 2018 a las 21:58
Si no ha sufrido cambios no es ningún inconveniente, debes realizar la auditoria de como trabaja la empresa, así que a por todas
Iris · 22 mayo, 2018 a las 11:46
Estoy en fase de implantar un Sistema de gestión de la calidad en mi empresa desde cero, agradezco muco la posibilidad de acceder al curso y despues le comento sobre el avance, de antemano muchisimas gracias.
MONICA · 22 mayo, 2018 a las 22:05
acabo de inscribirme y lo poco que he leido en verdad es de muchisima ayuda, pero tengo una pregunta, cuando se audita internamente a una entidad publica cambia en algo el contexto, es decir en un proceso por ejemplo de gestion documental como se enfocaria… gracias
Claudia Benavides · 10 junio, 2018 a las 10:00
En teoría se deben seguir los mismos pasos, la cuestión es auditar el proceso, como se hace y si es fiable
FRANK · 9 julio, 2018 a las 3:16
gracias por tu apoyo con esta pagina, me ayudo mucho el checklist que tienes, ya que voy a hacer mi orimer auditoria interna.
Claudia Benavides · 9 julio, 2018 a las 14:48
Genial! cuanto me alegro, mucho éxito 🙂