El control de cambios en ISO 9001:2015 se plantea durante todo su desarrollo, lo que nos indica cuán importante es tener esos cambios identificados y controlados.
A continuación puedes ver un resumen de los puntos en los que nos habla del control de cambios en ISO 9001:2015;
Tabla de Contenidos
- 1 4.4.1 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
- 2 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
- 3 6.3 Planificación de los cambios
- 4 7.5.3.2 Control de la información documentada
- 5 8.1 Planificación y control operacional
- 6 8.2.1 Comunicación con el cliente
- 7 8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
- 8 8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
- 9 8.5.6 Control de cambios
- 10 9.2.2. Auditoria interna
- 11 9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
- 12 9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
- 13 10.2 No conformidad y acción correctiva
4.4.1 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
Ya tenemos identificados los procesos, evaluaremos su desempeño, y si es necesario realizar cualquier cambio, se implementa el cambio.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para asegurarse de que los cambios planificados e implementados no afectan a la integridad del sistema de gestión de la calidad
6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la calidad, estos cambios deben planificarse.
7.5.3.2 Control de la información documentada
Se deben controlar los cambios en la documentación, por ejemplo, los controles de revisiones y versiones, nº de planos, etc.
8.1 Planificación y control operacional
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario
8.2.1 Comunicación con el cliente
Comunicar al cliente los cambios relativos al producto o servicio.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
La empresa se debe asegurar que cuando se cambien los requisitos para los productos y servicios, la información documentada debe ser modificada y que las personas pertinentes deben ser conscientes de dichos cambios.
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
La empresa debe controlar los cambios en el proceso de diseño.
8.5.6 Control de cambios
Controlar los cambios que afecten a la producción.
9.2.2. Auditoria interna
Se debe planificar la auditoria interna teniendo en cuenta los cambios que pueden afectar a la empresa.
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
En la revisión por la dirección considerar los cambios en el análisis del contexto.
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
Tomar decisiones y acciones frente a cualquier cambio necesario en el sistema de gestión de la calidad.
10.2 No conformidad y acción correctiva
Evaluar si son necesarios cambios en el sistema al establecer acciones correctivas.
Y tú, ¿consideras en todos los puntos el control de cambios en ISO 9001:2015?
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2 comentarios
karen reyna · 31 agosto, 2019 a las 23:58
que acreditaciones o entrenamiento debe tener una auditor de calidad
Claudia Benavides · 1 noviembre, 2019 a las 10:25
Para un auditor interno suele ser un curso de la norma vigente, un curso de auditor interno y acompañar a un auditor con experiencia en 2 auditorias, pero esto a modo estándar.
saludos
Claudia