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¿Qué es trazabilidad?

En el punto 8.5.2 la norma nos habla de identificación y trazabilidad.

Según ISO 9000:2015 es la capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de un objeto.

La trazabilidad está estrechamente vinculada al de identificación; para que exista trazabilidad del producto o servicio respecto a sus fases de realización, necesitamos un sistema de identificación consistente.

Esta identificación puede ser necesaria para asegurar que el resultado final será conforme.

Los requisitos de identificación y trazabilidad pueden venir dado por exigencias del cliente, requisitos legales o por interés de la compañía.

Existen determinados sectores en donde es de suma importancia controlar la trazabilidad de todos y cada uno de los componentes de un lote de fabricación, en que instalaciones se ha realizado, qué maquinas se han utilizado, etc.

Una correcta identificación del producto o servicio evita errores en los procesos, se diferencias etapas, mejora la eficacia y sabemos en cada momento en que parte del proceso se encuentra el producto y el servicio.

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Identificación y trazabilidad de producto

Al hablar de identificación y trazabilidad se me viene rápidamente a la cabeza muchos ejemplos de productos, ya que en la fase de producción es muy útil tener identificado el lote, la referencia, el semielaborado.

Identificación y trazabilidad de servicios

Te doy un ejemplo para que lo veas claro; Una compañía de seguros al tramitar el parte de incidente del asegurado;

  • Declaración del asegurado
  • Apertura de expediente
  • Comprobación de la cobertura del asegurado
  • Valoración del perito
  • Resolución
  • Pago de indemnización

Otros ejemplos de trazabilidad

La historia clínica del paciente es el documento que recoge los actos médicos realizados con el paciente

En el sector sanitario existen requisitos legales que obligan al fabricante de productos médicos a identificar sus componentes, materiales, producto intermedio y terminado, lotes de materias primas o partidas de productos.

En la cadena alimentaria, es fundamental conocer el origen de un alimento y poder seguir su rastro durante las etapas de producción, transformación y distribución.

Todo este seguimiento permite identificar y retirar un alimento no seguro del mercado.

Y en tu empresa ¿qué tipo de identificación y trazabilidad usáis para garantizar un correcto seguimiento?


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4 comentarios

  • CESAR MEDINA BELMONT · 20 marzo, 2020 a las 6:17

    Te felicito por la magnifica forma de presentar temas tan importantes para las empresas en su camino a la calidad y establecer los sistemas de gestión.
    Saludos

    Ire · 1 octubre, 2020 a las 1:12

    Claudia ¿la trazabilidad en ISO 9001 es entonces recomendable pero optativa y no obligatoria? tengo esa duda porque ciertamente no todos los sectores exigen trazabilidad, pero independientemente al sector, mi pregunta va de cara a ISO ¿es en ella optativa en general? Gracias

      Claudia Benavides · 13 octubre, 2020 a las 9:34

      Hola Ire, cito la norma «la organización debe utilizar los medios apropiados para identificar las salidas, CUANDO SEA NECESARIO, para asegurar la conformidad de los productos y servicios….
      Por tanto, es algo opcional.
      Un saludo

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